Эксперты обсудили вопросы подтверждения производства российской медицинской продукции

Обложка новости

18 ноября 2025 года в ТПП РФ состоялось совместное заседание Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности, Комиссии РСПП по индустрии здоровья и Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности на тему: «Вопросы подтверждения производства российской промышленной продукции. Совершенствование системы подготовки документов и оснований для включения медицинских изделий в реестр российской промышленной продукции».

Открыл заседание и выступили с приветственным словом вице-президент Торгово-промышленной палаты Российской Федерации Владимир Падалко.

Модераторами заседания выступили председатель Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности Николай Дайхес и председатель Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности Юрий Калинин.

На заседании выступили: заместитель Министра промышленности и торговли Российской Федерации Екатерина Приезжева, директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Дмитрий Галкин, директор Департамента экспертизы и сертификации ТПП РФ Евгений Ильичев, заместитель директора Научно-исследовательского центра развития радиоэлектронной аппаратуры ФГБУ «ВНИИР» Алексей Кусакин, генеральный директор ФГАУ «Институт медицинских материалов» Минпромторга России Илья Казеев, генеральный директор АО «МТЛ» Али Байларович Эйлазов, генеральный директор ООО «Нейрософт» Ирина Маламант, генеральный директор ООО «ДНК-Технология» Владимир Колин, генеральный директор АО «РТ-Медицинские Технологии» Сергей Дмитроченко, генеральный директор ООО «Гранат Био Тех» Александр Шишов, генеральный директор по правовым вопросам ООО «М.К.Асептика» Ольга Родионова, заместитель генерального директора по правовым вопросам ООО «М.К.Асептика» Алексей Россихин, и.о. заведующего кафедрой экономики и права в здравоохранении ФГБОУ ДПО «Российская Медицинская Акдемия Непрерывного профессионального Образования» Минздрава России.

На заседании были обсуждены особенности подтверждения на современном этапе производства российских медицинских изделий в Российской Федерации с учетом внесения изменений в постановление Правительства РФ от 17.07.2015 №719 «О подтверждении производства российской промышленной продукции» и проведен анализ и сравнение процедуры признания собственного производства в странах ЕАЭС.

Также были обсуждены полнота и достаточность критериев отнесения медицинских изделий к российской промышленной продукции и выявленные недоработки, такие как избыточный приоритет по количеству баллов, при закупке комплектующих на другом предприятии по сравнению с их собственным производством.

Рассмотрена необходимость дополнений и изменений Методических рекомендаций по подготовке документов и проведению экспертной оценки отдельных видов медицинских изделий на соответствие критериям, установленным постановлением Правительства РФ от 17.07.2015 №719.

Отмечены типовые ошибки, выявленные при подготовке и прохождении документов от подачи заявления до включения медицинских изделий в реестр российской промышленной продукции.

При обсуждении неоднократно подчеркивалось важность взаимодействия производителей медицинской продукции и их отраслевых объединений с структурами, объединяющими врачей по конкретным направлениям медицинской деятельности, по которым в Российской Федерации имеется производство медицинских изделий. Отдельно подчеркнута необходимость формирование профессионального врачебного мнения о соответствии качества российской медицинской продукции лучшим образцам зарубежных аналогов.

Также указывалось в качестве одного из приоритетного направления создание максимально благоприятного климата на развитие инновационных и прорывных технологий в здравоохранении, основанных на отечественном производстве медицинских изделий.

Сформулированные по итогам заседания предложения по совершенствованию критериев постановления Правительства РФ от 17.07.2015 №719 будут направлены в профильные ФОИВы и Правительство Российской Федерации.

Поделитесь