Версия для слабовидящих
Перечень тест систем для выявления коронавирусной инфекции, зарегистрированных по состоянию 24 июля 2020 года
№ рег. |
Дата рег., ограничение срока действия |
Наименование медицинского изделия |
Организация держатель удостоверения, производитель мед. изделия |
| 1. РЗН 2020/9677 | 11.02.2020 |
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса 2019-nCoV методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "Вектор-ПЦРрв-2019-nCoV-RG" по ТУ 21.20.23-088-05664012-2020. | ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора, Россия |
| 2. РЗН 2020/9700 | 14.02.2020 |
Набор реагентов для выявления РНК коронавирусов SARS/COVID-19 методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "Вектор-OneStepПЦР-CoV-RG" по ТУ 21.20.23-089-05664012-2020. | ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора, Россия |
| 3. РЗН 2020/9765 | 27.03.2020 и 30.06.2020 |
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом полимеразной цепной реакции "АмплиТест SARS-CoV-2". | ФГБУ "ЦСП" Минздрава России, Россия |
| 4. РЗН 2020/9845 | 20.03.2020 |
Набор для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале методом изотермической амплификации в режиме реального времени в вариантах исполнения по ТУ 21.20.23-001-39070608-2020. | ООО "СМАРТЛАЙФКЕА", Россия, Москва, ООО "СМАРТЛАЙФКЕА", Россия, Республика Татарстан, г. Казань |
| 5. РЗН 2020/9896 | 27.03.2020 |
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК SARS-CoV-2) по ТУ 21.20.23-106-23548172-2020. | АО "Вектор-Бест", Россия |
| 6. РЗН 2020/9904 | 27.03.2020 |
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией ПОЛИВИР SARS-CoV-2.варианты исполнения: I. ПОЛИВИР SARS-CoV-2 «Base», в составе: II. ПОЛИВИР SARS-CoV-2 «Express». |
ООО НПФ "Литех", Россия |
| 7. РЗН 2020/9948 | 01.04.2020 |
Набор реагентов для выявления РНК коронавирусов SARS-CoV-2 и подобных SARS-CoV методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (SARS-CoV-2/SARS-CoV) по ТУ 21.20.23-116-46482062-2020. 1. Фасовка S, стрипы: 2. Фасовка S, пробирки: |
ООО "ДНК-Технология ТС", Россия |
| 8. РЗН 2020/9957 | 02.04.2020 |
Набор реагентов для выявления РНК SARS-CoV-2 методом петлевой изотермальной амплификации "Изотерм SARS-CoV-2 РНК-скрин" по ТУ 21.20.23-069-26329720-2020. Набор реагентов для выявления РНК коронавирусов SARS-CoV-2 и подобных SARS-CoV методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (SARS-CoV-2/SARS-CoV) по ТУ 21.20.23-116-46482062-2020. |
АО "ГЕНЕРИУМ" производитель: ООО ""Медико-биологический Союз"", Россия |
| 9. РЗН 2020/9969 | 03.04.2020 |
Набор реагентов для выявления РНК короновируса 2019-nCoV методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ПЦР-РВ-2019-nCov) по ТУ 20.59.52-014-08534994-2020. | ФГБУ "48 ЦНИИ" Минобороны России, Россия |
| 10.РЗН 2014/1987 | 07.04.2020 |
Набор реагентов для выявления РНК коронавирусов, вызывающих тяжелую респираторную инфекцию: MERS-Cov (MiddleEastrespiratorysyndromecoronavirus) и SARS-Cov (Severeacuterespiratorysyndromecoronavirus), в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® Cov-Bat-FL" по ТУ 9398-224-01897593-2013. | ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия |
| 11. РЗН 2020/10017 | 10.04.2020 |
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 «SARS-CoV-2-ИФА-Вектор» по ТУ 21.20.23-090-05664012-2020. | ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора, Россия |
| 12. РЗН 2020/10032 | 14.04.2020 |
Набор реагентов для выявления РНК вируса SARS-CoV-2 в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "SARS-CoV-2-ПЦР" по ТУ 21.20.23-002-28597318-2020 варианты исполнения: I. Вариант Набор реагентов для выявления РНК вируса SARS-CoV-2 в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "SARS-CoV-2-ПЦР-ОТ-экстракция", 96 тестов в составе. II. Вариант Набор реагентов для обратной транскрипции и амплификации РНК вируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "SARS-CoV-2-ПЦР-ОТ. |
ООО "МедипалТех" Россия |
| 13. РЗН 2020/10064 | 16.04.2020 до 01.01.2021 |
Набор реагентов для выявления РНК коронавирусов SARS-CoV-2, вызывающих тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «SBT-DX-SARS-CoV-2», партия 330-265. | ООО "Система-БиоТех" производитель: ООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС", Россия |
| 14. РЗН 2020/10087 | 19.06.2020 |
Набор реагентов для выделения РНК вируса SARS-CoV-2 из биологического материала в вариантах исполнения по ТУ 21.10.60-002-06931260-2020 Вариант исполнения I. 24 определения Вариант исполнения II. 96 определений: |
ООО "ЭВОТЭК-МИРАЙ ГЕНОМИКС", Россия |
| 15. РЗН 2020/10088 | 17.04.2020 |
Набор для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале методом изотермической амплификации в режиме реального времени в вариантах исполнения по ТУ 21.10.60-004-06931260-2020 I. Вариант исполнения 24 определения II. Вариант исполнения 96 определения |
ООО "ЭВОТЭК-МИРАЙ ГЕНОМИКС" производитель: ООО "Сигма Лаб", Россия |
| 16. РЗН 2020/10118 | 10.07.2020 |
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом полимеразной цепной реакции с автоматической экстракцией РНК "АмплиТест SARS-CoV-2 авто" | ФГБУ "ЦСП" ФМБА России |
| 17. РЗН 2020/10152 | 23.04.2020 |
Набор реагентов для выявления РНК коронавирусов SARS/COVID-19 методом ПЦР GeneFinder COVID-19 PlusRealAmpKit (IFMR-45), серия LOT 2003-R45-20, серия LOT 2003-R45-22, серия LOT 2003-R45-27. | ООО "АВИВИР", производитель OSANG Healthcare Co., Ltd., Республика Корея |
| 18.РЗН 2020/10177 | 24.04.2020 |
Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM (Цельная кровь/сыворотка/плазма), номер партии BNCP40200082. | ООО "БИОТЭК" Производитель Inzek International Trading B.V., Нидерланды |
| 19. РЗН 2020/10216 | 30.04.2020 |
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции с флуоресцентной детекцией "COVID-19 OneStep" по ТУ 21.20.23-001-69703904-2020. | ООО "Генотек" Производители: 1. ООО "Генотек", Россия, Москва, 2. АО "ГЕНЕРИУМ", Россия, Владимирская область |
| 20. РЗН 2020/10218 | 30.04.2020 до 01.01.2021 |
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови "ХЕМАТест анти-SARS-CoV-2", серии (партии): А2004, С2004. | ООО "ХЕМА", Россия, |
| 21. РЗН 2020/10219 | 30.04.2020 до 01.01.2021 |
Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигену SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови "SARS-СоV-2-IgG-ИФА", серии: 0043, 005. Варианты исполнения: 1. Комплект 1 рассчитан на 96 определений, включая контроли. 2. Комплект 2 рассчитан на 480 определений, включая контроли. |
ФГБУ "НМИЦ гематологии" Минздрава России производитель ООО "ХЕМА", Россия |
| 22. РЗН 2020/10226 | 30.04.2020 |
Набор реагентов для выявления иммуноглобулинов класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа "SARS-CoV-2 IgG" по ТУ 21.20.23-8660-17253567-2020 | ООО НПФ "Литех", Россия |
| 23. РЗН 2020/10268 | 08.05.2020 до 01.01.2021 |
Набор реагентов для анализа сыворотки или плазмы крови человека на наличие специфических иммуноглобулинов класса G к нуклеокапсиду вируса SARS-Cov-2 методом иммуноферментного анализа (Набор реагентов «ИФА анти-SARS-Cov-2 IgG») по ТУ 21.20.23-324-78095326-2020» серия 04. | ФБУН ГНЦ ПМБ, Россия |
| 24. РЗН 2020/10269 | 07.05.2020 до 01.01.2021 |
Набор реагентов для определения антител IgM к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образец на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, 2 х 50 тестов», лот 2020030100, лот 2020040100. | «ООО "Миндрей Медикал Рус" производитель Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.» , Китай |
| 25. РЗН 2020/10270 | 07.05.2020 до 01.01.2021 |
Набор реагентов для определения антител IgG к штампу SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образец на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, 2 х 50 тестов», лот 2020030100, лот 2020040100. | ООО "Миндрей Медикал Рус" производитель «Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.» , Китай |
| 26. РЗН 2020/10307 | 12.05.2020 до 01.01.2021 |
Набор реагентов для определения антител IgG к коронавирусу SARS-Cov-2 (Anti-SARS-Cov-2 ELISA (IgG))» партия EI2606-9601G. | ЗАО "АНАЛИТИКА", производитель «ЕВРОИММУН Медицинише Лабордиагностика ГмбХ», Германия |
| 27. РЗН 2020/10309 | 12.05.2020 до 01.012021 |
Набор реагентов для определения антител IgA к коронавирусу SARS-CoV-2 (Anti-SARS-CoV-2 ELISA (IgA))» партия EI2606-9601A. | ЗАО "АНАЛИТИКА", производитель «ЕВРОИММУН Медицинише Лабордиагностика ГмбХ», Германия |
| 28. РЗН 2020/10334 | 14.05.2020 до 01.01.2021 |
Экспресс-тест на антитела IgG к коронавирусу-возбудителю COVID-19 («Экспресс-тест антитела COVID-19») по ТУ 21.20.23-323-78095326-2020» , серия 04. | ФБУН ГНЦ ПМБ Россия |
| 29. РЗН 2020/10345 | 18.05.2020 до 01.01.2021 |
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы (SGTI-flex COVID-19 IgM/IgG), серийные номера: COVT20004, COVT20005, COVT20006 | ООО «АВИВИР» производитель Sugentech, Inc. (Сугентех Инк), Республика Корея |
| 30. РЗН 2020/10354 | 14.05.2020 до 01.01.2021 |
Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM (Цельная кровь/сыворотка/плазма)» номер партии BNCP40200091. |
ООО "БИОТЭК" , производитель «Инзек Интернешнел Трейдинг Б.В.», Нидерланды |
| 31. РЗН 2020/10364 | 15.05.2020 |
Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса (SARS-CoV-2) методом ОТ-ПЦР в реальном времени «CoV-2-Тест» по ТУ 21.20.23-015-97638376-2020. | ООО «ТестГен», Россия |
| 32. РЗН 2020/10375 | 15.05.2020 до 01.01.2021 |
Набор реагентов SARS-CoV-2 Antibody Test (colloidal gold immunochromatography) для выявления антител IgM/IgG к коронавирусу иммунохроматографическим методом (20 тестов в упаковке)», серии (партии): 20CG2505X, 20CG2512X, 20CG2514X, 20CG2515X, 20CG2517X. | АО «Р-Фарм», производитель «Бейджинг Лепу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай |
| 33. РЗН 2020/10388 | 18.05.2020 |
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2-IgG-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-107-23548172-2020. | АО "Вектор-Бест", Россия |
| 34. РЗН 2020/10389 | 18.05.2020 |
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2-IgМ-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-108-23548172-2020. | АО "Вектор-Бест", Россия |
| 35. РЗН 2020/10393 | 18.05.2020 |
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к рецептор-связывающему домену поверхностного гликопротеина S (spike) коронавируса SARS-CoV-2 "SARS-CoV-2-RBD-ИФА-Гамалеи" по ТУ 21.20.23-090-01894956-2020. | ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России(филиал "Медгамал"), Россия |
| 36. РЗН 2020/10432 | 22.05.2020 до 01.01.2021 |
Набор реагентов "Экспресс тест Sinocare SARS-CoV-2 Antibody Test Strip" для качественного обнаружения общих антител IgG и IgM к коронавирусу методом иммунохроматографического анализа с коллоидным золотом, серия 02G0324-1 | ООО «Хирургические инновации и Ко» производитель "Чанша Синокер Инк.", Китай |
| 37. РЗН 2020/10446 | 25.05.2020 до 01.01.2021 |
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы 2019-nCoV (Colloidal Gold), серии: 20200403, 20200404 | ООО «АВИ ВИР» производитель "Инновита (Таншань) Биолоджикал Технолоджи Ко., Лтд.", Китай |
| 38. РЗН 2020/10451 | 22.05.2020 до 01.01.2021 |
Тест на наличие антител к коронавирусу 2019-nCoV (на основе коллоидного золота) "Инновита", серии: 20200301, 20200302 | ООО «НекстГен Фарма» производитель "Инновита (Таншань) Биолоджикал Технолоджи Ко., Лтд.", Китай |
| 39. РЗН 2020/10455 | 25.05.2020 до 01.01.2021 |
Экспресс-тест иммунохроматографический для обнаружения антител IgG/IgM к коронавирусу 2019-nCoV/standard q covid-19 (igm/igg) duo, партия Х2003601 | ООО «Гем» производитель Xiamen Biotime Biotechnology Co. (Сямэнь Биотайм Биотехнолоджи Ко) Китай |
| 40. РЗН 2020/10461 | 22.05.2020 до 01.01.2021 |
Набор реагентов VivaDiagтм SARS-CoV-2 IgM/IgG rapid test для качественного определения антител IgM и IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом, серийные номера: Е2004011, Е2004012 | АО «Р-Фарм» производитель "Вивачек Биотек (Ханчжоу) Ко., Лтд." Китай |
| 41. РЗН 2020/10464 | 22.05.2020 до 01.01.2021 |
Набор реагентов для выявления антител к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) методом иммуноферментного анализа ("ДС-ИФА-АНТИ-SARS-CoV-2") по ТУ 21.20.23-237-05941003-2020, серии: 237001 экс.-пр., 237002 экс.-пр. | ООО «НПО «Диагностические системы», Россия |
| 42. РЗН 2020/10467 | 22.05.2020 до 01.01.2021 |
Набор реагентов COVID-19 IgM/lgG Ab Test для выявления антител IgM/IgG к коронавирусу иммунохроматографическим методом, серийный номер: 20200406 | АО «Р-Фарм» производитель "Кор Текнолоджи Ко., Лтд.", Китай |
| 43. РЗН 2020/10468 | 22.05.2020 до 01.01.2021 |
Набор реагентов Вондфо SARS-CoV-2 тест на общие антитела IgG/IgM (Иммунохроматографический метод), партии: W195004143, W19500453, W195004118 | АО «Швабе» -медицинская компания, производитель "Гуанчжоу Вондфо Байотек Ко., Лтд.", Китай |
| 44. РЗН 2020/10469 | 22.05.2020 до 01.01.2021 |
Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM, номера партий: BNCP40200084, BNCP40200085, BNCP40200087 | ООО «Биотэк» производитель "Инзек Интернешнел Трейдинг Б.В." Нидерланды |
| 45. РЗН 2020/10498 | 26.05.2020 |
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (COVID-2019 Amp) | ФБУН НИИ Эпидемиологии и микробиологии им. Пастера, Россия |
| 46. РЗН 2020/10501 | 26.05.2020 до 01.01.2021 |
Набор реагентов для качественного выявления иммуноглобулинов класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа "ЭБМ-SARS-СоV-2-ИФА-IgG" по ТУ 21.20.23-001-30224197-2020, серия: Е11-30502 | ООО «Эпидбиомед-диагностика», Россия |
| 47. РЗН 2020/10544 | 26.05.2020 до 01.01.2021 |
Набор реагентов для качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "SARS-CoV-2 IgG Реагенты для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgG Reagent Kit)", серия LOT 16253FN00, серия LOT 16253FN01, серия LOT 16347FN00, серия LOT 16311FN00 варианты исполнения: Набор на 100 тестов, II. Набор на 500 тестов. |
ООО «Эбботт Лэбораториз», производитель "Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение", Ирландия |
| 48. РЗН 2020/10550 | 29.05.2020 |
Набор реагентов для экстракции и качественного определения РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР "SARS-CoV-2 FRT" по ТУ 21.20.23-001-01897357-2020 | ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России |
| 49. РЗН 2020/10592 | 29.05.2020 |
"Антигма-G" набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса G (IgG) к вирусу SARS-CoV-2 по ТУ 21.20.23-070-26329720-2020, варианты исполнения: I. Комплект 3 на 96 определений, II. Комплект 3 на 480 определений. | АО «Генериум», Россия |
| 50. РЗН 2020/10632 | 03.06.2020 до 01.01.2021 |
Набор реагентов для качественного выявления РНК вируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени для диагностики in vitro "SARS-CoV-2-тест", серия № 001, партия № ГВМУ (наборов в партии 300 шт.) по ТУ 21.20.23-001-07669108-2020 | ФГБУ «ГНИИ ВМ» Минобороны России |
| 51. РЗН 2020/10641 | 03.06.2020 до 01.01.2021 |
Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM методом иммунохроматографии (PCL COVID 19 IgG/IgM Rapid Gold), серия № COV03-200325 | ООО «ЛАСА ЛАБОРАТОРИОС», Производитель "ПиСиэЛ, Инк." Республика Корея |
| 52. РЗН 2020/10642 | 03.06.2020 до 01.012021 |
Набор реагентов для выявления антител класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) методом иммуноферментного анализа ("ДС-ИФА-АНТИ-SARS-CoV-2-G") по ТУ 21.20.23-238-05941003-2020, серии 238001, 238002 | ООО «НПО Диагностические системы», Россия |
| 53. РЗН 2020/10692 | 03.06.2020 до 01.01.2021 |
Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM., номера партий: BNCP40200088, BNCP40200089, BNCP40200090, BNCP40200093 | ООО «Биотек» производитель "Инзек Интернешнел Трейдинг Б.В.", Нидерланды |
| 54. РЗН 2020/10718 | 04.06.2020 до 01.01.2021 |
«Антигма-Скрин» набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к вирусу SARS-CoV-2 по ТУ 21.20.23-072-26329720-2020, серия С110520 в составе: Комплект 3 на 96 шт. | АО «Генериум», Россия |
| 55. РЗН 2020/10720 | 04.06.2020 |
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом изотермической амплификации с обратной транскрипцией IsoAmp SARS-CoV-2, Варианты исполнения: 1. IsoAmp SARS-CoV-2 «Base», 2. IsoAmp SARS-CoV-2 «Express». | ООО «НПФ «Литех», Россия |
| 56. РЗН 2020/10722 | 04.06.2020 до 01.01.2021 |
«Антигма-А» набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса А (IgA) к вирусу SARS-CoV-2 по ТУ 21.20.23-071-26329720-2020, серия А110520 | АО «Генериум», Россия |
| 57. РЗН 2020/10742 | 09.06.2020 до 01.01.2021 |
Экспресс-тест иммунохроматографический для обнаружения антител IgG и IgM к коронавирусу 2019-nCoV (STANDARD Q COVID-19 IgM/IgG Duo), серия KS2002. | ООО «Уайт Продакт» производитель "СД Биосенсор Инк.", Республика Корея |
| 58. РЗН 2020/10777 | 10.06.2020 до 01.01.2021 |
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы (careUS COVID-19 IgG/IgM), серия № RCO20E261. | ООО "АВИВИР" производитель "УЭЛЛС Био, Инк.", Республика Корея |
| 59. РЗН 2020/10812 | 17.06.2020 до 01.01.2021 |
Набор для обнаружения антител иммуноглобулинов класса IgG/IgM к SARS-CoV-2 (на основе коллоидного золота), партия 6603 | ООО «ОМК», производитель "Нанкин Вазим Медикал Текнолоджи Ко., Лтд", Китай |
| 60. РЗН 2020/10815 | 17.06.2020 до 01.01.2021 |
Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигену SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови "SARS-СоV-2-IgG-ИФА", номера cерий: 20051, 20052 в вариантах исполнения: 1. Комплект 1 на 96 определений. 2.Комплект 2 на 480 определений. |
ФГБУ «НМИЦ гематологии» Минздрава России, Россия |
| 61. РЗН 2020/10837 | 15.06.2020 |
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом полимеразной цепной реакции «АмплиПрайм® SARS-CoV-2 DUO» по ТУ 21.20.23-083-09286667-2020 | ООО «Некст Био», Россия |
| 62. РЗН 2020/10876 | 18.06.2020 до 01.01.2021 |
Набор реагентов для определения антител IgM к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, 2 х 50 тестов, лот 2020050100 | ООО "Миндрей Медикал Рус" производитель "Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", Китай |
| 63. РЗН 2020/10877 | 18.06.2020 до 01.01.2021 |
Набор реагентов для определения антител IgG к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, 2 х 50 тестов, лот 2020050100 | ООО "Миндрей Медикал Рус" производитель "Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", Китай |
| 64. РЗН 2020/10878 | 17.06.2020 до 01.01.2021 |
Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Anti-SARS-CoV-2 cobas е analyzers/ACOV2), серия: 49629801 | ООО «Рош Диагностика Рус» производитель "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия |
| 65. РЗН 2020/10935 | 19.06.2020 до 01.01.2021 |
Набор реагентов для клинической лабораторной диагностики in vitro "Экспресс-тест для обнаружения антигена вируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки методом иммунохроматографического анализа (COVID-19 Ag Respi-Strip)", номера партий: 43235F2002, 43236F2003, 43237F2004, 43238F2005, 43239F2008 | ООО "ИнВитроТест" производитель "Корис БиоКонцепт", Бельгия |
| 66. РЗН 2020/10936 | 23.06.2020 до 01.01.2021 |
Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к антигенам SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови "антиSARS-CoV-2-ИФА" по ТУ 21.20.23-1531-18619450-2020, серии: 0061, 0062 в вариантах исполнения: 1. Комплект 1 на 96 определений, 2. Комплект 2 на 480 определений, |
ООО "ХЕМА", Россия |
| 67. РЗН 2020/10937 | 19.06.2020 до 01.01.2021 |
Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-SARS-CoV-2 cobas e analyzers/ACOV2), 200 тестов, серия: 49546401 | ООО "Рош Диагностика Рус" производитель "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия |
| 68. РЗН 2020/10949 | 19.06.2020 до 01.01.2021 |
Набор реагентов "Экспресс тест Sinocare SARS-CoV-2 Antibody Test Strip" для качественного обнаружения общих антител IgG и IgM к коронавирусу методом иммунохроматографического анализа, с коллоидным золотом, серии 02G0513 01, 02G0513 02 | ООО "Хирургические Инновации и Ко", производитель "Чанша Синокер Инк.", Китай |
| 69. РЗН 2020/10950 | 23.06.2020 до 01.01.2021 |
Набор реагентов "Экспресс-тест SARS-CoV-2 (COVID-19) IgM/IgG" для качественного обнаружения общих антител IgM и IgG к коронавирусу методом иммунохроматографического анализа с коллоидным золотом, партия: SYG 202009 | Фонд "РОПЦ"; Росполитика, производитель "Цзянсу Супербио Биомедикал (Нанкин) Ко., Лтд", Китай |
| 70. РЗН 2020/10952 | 19.06.2020 до 01.01.2021 |
Кассетная тест-система "Covid-19 IgG/IgM", номер партии 20200328 варианты исполнения: I. №1, II. №2, |
ООО "Медтехника МОСКВА" производитель Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd., Китай |
| 71. РЗН 2020/10959 | 23.06.2020 до 01.01.2021 |
Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к антигену коронавируса SARS-CoV-2 в сыворотке крови (EDI Novel Coronavirus COVID-19 IgG ELISA Kit), лот P796C | ООО "Нанолек", производитель "Эпитоп Диагностикс, Инк.", США |
| 72. РЗН 2020/10976 | 22.06.2020 до 01.01.2021 |
Экспресс-тест для определения антител IgG/lgM к коронавирусу (SARS-CoV-2) вызывающему тяжелый острый респираторный синдром с использованием метода коллоидного золота, лот 0320081 | ООО "РУССКАЯ КОММЕРЧЕСКАЯ ГРУППА" производитель "Маккура Биотекнолоджи Ко., Лтд.", Китай |
| 73. РЗН 2020/10982 | 23.06.2020 до 01.01.2021 |
Тест-кассеты для быстрого определения COVID-19 IgG/IgM, номер модели ERCSSO5310, партия № 501 | Общество с ограниченной ответственностью "Женел Трейд", производитель "Спринг Хелскеа Сервисез АГ", Швейцария |
| 74. РЗН 2020/11010 | 23.06.2020 до 01.01.2021 |
Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgG-антител к SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме крови человека "SARS-CoV-2-Антитела ИБХ РАН IgG тест" по ТУ 21.20.23-050-02699487-2020, серия 050-11 | ИБХ РАН, Россия |
| 75. РЗН 2020/11015 | 23.06.2020 до 01.01.2021 |
Реагенты в кассете для обнаружения РНК SARS-CoV-2 методом real-time PCR в мазках из носа, носоглотки и ротоглотки на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® SARS-CoV-2), серия: G09921 | ООО "Рош Диагностика Рус" производитель "Рош Молекуляр Системс, Инк.", США |
| 76. РЗН 2020/11017 | 23.06.2020 до 01.01.2021 |
Набор положительных контрольных материалов в кассете для контроля качества обнаружения РНК SARS-CoV-2 методом real-time PCR в мазках из носа, носоглотки и ротоглотки на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® SARS-CoV-2 Control Kit/SARS-CoV-2 CTL), серия: G11094 | ООО "Рош Диагностика Рус", производитель "Рош Молекуляр Системс, Инк.", США |
| 77. РЗН 2020/11021 | 26.06.2020 до 01.01.2021 |
SimtomaX CoronaCheck Экспресс-тест на антитела IgM/IgG к коронавирусу (2019-nCoV) (коллоидное золото), код CC-025R, партия RU20135, серия GGM20089W | АО "ВО "Машиноимпорт" производитель "Аугурикс СА", Швейцария |
| 78. РЗН 2020/11034 | 26.06.2020 до 01.01.2021 |
Экспресс-тест NADAL® на антитела COVID-19 IgG/IgM, партии: 174500, 174501 | АО "Активный Компонент" производитель "наль фон минден ГмбХ", Германия |
| 79. РЗН 2020/11037 | 26.06.2020 до 01.01.2021 |
Набор для выявления антитела коронавируса DIXION Coronavirus Disease 2019 Antibody (IgM/IgG) COVID-19, серия: RF 04.20.0000001 | ООО "МТО "Стормовъ" производитель "МедикалСистем Биотехнолоджи Ко., Лтд.", Китай |
| 80. РЗН 2020/11041 | 26.06.2020 до 01.01.2021 |
Набор реагентов VivaDiagTM SARS-CoV-2 IgM/IgG rapid test для качественного определения антител IgM и IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом, серийные номера: Е2005007, Е2004013, Е2004016 | АО "Р-Фарм" производитель "Вивачек Биотек (Ханчжоу) Ко., Лтд.", Китай |
| 81. РЗН 2020/11043 | 26.06.2020 до 01.01.2021 |
Экспресс-тест для качественной оценки наличия COVID-19 IgG/IgM (на основе коллоидного золота) в человеческой сыворотке/плазме/цельной крови, номер партии: 20200406, 20200425 | ООО "АНКО ИНЖИНИРИНГ" производитель "Эйч-Гард (Чайна) Ко., Лтд.", Китай |
| 82. РЗН 2020/11044 | 26.06.2020 до 01.01.2021 |
Набор реагентов для иммуноферментного определения IgM антител к антигенам SARS-CoV-2-IgM-ИФА, серии: 0061, 0062 Комплект 1 на 96 определений, Комплект 2 на 480 определений. |
ООО "ХЕМА", Россия |
| 83. РЗН 2020/11048 | 26.06.2020 до 01.01.2021 |
Диагностический набор (экспресс-тест) для качественной оценки наличия 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM в человеческой сыворотке/плазме/цельной крови, серии: Х20200323, Х20200329, Х20200411, Х20200416, Х20200420, Х20200425, Х20200428, Х20200504, Х20200509, Х20200514, Х20200519, Х20200524 I. Вариант исполнения: Тест-кассета - 20 шт. II. Вариант исполнения: Тест-кассета - 1 шт. |
ООО "Медикэр" производитель "Шанхай Лиангран Биомедицина Технолоджи Ко., Лтд.", Китай |
| 84. РЗН 2020/11074 | 30.06.2020 до 01.01.2021 |
Набор реагентов для выявления антител IgG/IgM вирусной инфекции COVID-19, вызываемой коронавирусом SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа в сыворотке, плазме или цельной крови человека "Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM", номера серий: NCP20030293, NCP2003300-S I. Вариант исполнения Тест-кассета - 25 шт. II. Вариант исполнения Тест-полоска - 50 шт. |
ООО "МЕЛОН" производитель "Ханчжоу ОллТест Биотек Ко., Лтд.", Китай |
| 85. РЗН 2020/11100 | 30.06.2020 до 01.01.2021 |
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОТ-ПЦР-РВ-SARS-CoV-2) по ТУ 20.59.52-001-97313483-2020, серия 220420 в составе: I. Комплект реагентов для выделения РНК ручным способом и на автоматизированных станциях TECAN Freedom Evo, в вариантах исполнения: 1. "М-Сорб-ООМ-96", 2. "М-Сорб-ООМ-48", 3. "М-Сорб-ООМ-24", II. Комплект реагентов для проведения ОТ-ПЦР-РВ анализа, в вариантах исполнения: 1. "ОТ-ПЦР-РВ-SARS-CoV-2", 2. "ОТ-ПЦР-РВ-SARS-CoV-2-Л" |
ООО "НПФ Синтол" производитель ФГБНУ ВНИИСБ, Россия |
| 86. РЗН 2020/11104 | 30.06.2020 до 01.01.2021 |
Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме крови человека "SARS-CoV-2-Антитела ИБХ РАН IgM-IgG-IgA тест" по ТУ 21.20.23-049-02699487-2020, серия 049-10 | ИБХ РАН, Россия |
| 87. РЗН 2020/11106 | 30.06.2020 до 01.01.2021 |
Набор реагентов для выявления антител класса IgM и IgG к SARS-Cov-2 методом иммунохроматографического анализа "2019-nCov Ab test (Colloidal Gold)", серия 20200401 | АО «Вионта» производитель "Инновита (Таншань) Биолоджикал Технолоджи Ко., Лтд." Китай |
| 88. РЗН 2020/11107 | 30.06.2020 до 01.01.2021 |
Набор комбинированных тестов на антитела к коронавирусной болезни 2019 (IgM/IgG), LOT 20200407 | ООО «МедТех» производитель "МедикалСистем Биотехнолоджи Ко., Лтд." Китай |
| 89. РЗН 2020/11111 | 02.07.2020 до 01.01.2021 |
Тест на наличие антител к коронавирусу 2019-nCoV (на основе коллоидного золота) "Инновита", лоты: 20200404, 20200406 в составе: 1. Тестовая кассета в индивидуальной упаковке с осушителем - 40 шт. 2. Раствор для образца - 1 флакон. 3. Инструкция по применению. |
ООО "НекстГен Фарма" производитель "Инновита (Таншань) Биолоджикал Технолоджи Ко., Лтд.", Китай |
| 90. РЗН 2020/11113 | 02.07.2020 до 01.01.2021 |
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (STANDARD Q COVID-19 Ag), Lot No. QCO3020018A | ООО "Уайт Продакт" производитель "СД Биосенсор Инк.", Республика Корея |
| 91. РЗН 2020/11114 | 02.07.2020 до 01.01.2021 |
Набор реагентов WANTAI SARS-CoV-2 IgM ELISA для качественного иммуноферментного определения специфических антител IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека (WANTAI SARS-CoV-2 IgM ELISA), серии: RNCOM202006, RNCOM202007, RNCOM202008 | ООО "КОСМОФАРМ" производитель «Бейджинг Вантай Биолоджикал Фармаси Энтерпрайз Ко., Лтд." |
| 92. РЗН 2020/11132 | 02.07.2020 до 01.01.2021 |
Экспресс-тест НАДАЛ® иммунохроматографический для обнаружения антител IgG/IgM к коронавирусу Covid-19 с буферным раствором и пипеткой, серия 174500 | ЗАО "СВМ-Инвест" производитель "нал вон минден ГмбХ", Германия |
| 93. РЗН 2020/11161 | 02.07.2020 до 01.01.2021 |
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (BIOCREDIT COVID-19 Ag), Lot No: H073009SD | ООО "АВИВИР" производитель "РапиГЕН, Инк." Республика Корея |
| 94. РЗН 2020/11163 | 02.07.2020 до 01.01.2021 |
Набор реагентов WANTAI SARS-CoV-2 Ab ELISA для качественного иммуноферментного определения специфических IgG, IgM-антител к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека (WANTAI SARS-CoV-2 Ab ELISA), серии: RNCOA 202006, RNCOA 202007, RNCOA 202008 | ООО "КОСМОФАРМ" производитель "Бейджинг Вантай Биолоджикал Фармаси Энтерпрайз Ко., Лтд." |
| 95. РЗН 2020/11172 | 02.07.2020 до 01.01.2021 |
Набор контролей VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 Общий (VITROS Anti-SARS-CoV-2 Total Controls) для иммунодиагностического определения общих антител к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот 0013 | ООО "Орто-Клиникал Диагностикс" производитель "Орто-Клиникал Диагностикс, Инк." США |
| 96. РЗН 2020/11173 | 02.07.2020 до 01.01.2021 |
Калибратор VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 Общий (VITROS Anti-SARS-CoV-2 Total Calibrator) для калибровки анализаторов серии VITROS при иммунодиагностическом определении общих антител к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот 0021 | ООО "Орто-Клиникал Диагностикс" производитель "Орто-Клиникал Диагностикс, Инк." США |
| 97. РЗН 2020/11174 | 02.07.2020 до 01.01.2021 |
Реагент VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 Общий в кассете (VITROS Anti-SARS-CoV-2 Total Reagent Pack) для иммунодиагностического определения общих антител к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот 0021 | ООО "Орто-Клиникал Диагностикс" производитель "Орто-Клиникал Диагностикс, Инк." США |
| 98. РЗН 2020/11182 | 06.07.2020 до 01.01.2021 |
Набор реагентов экспресс-теста DIAQUICK COVID-19 IgG/IgM (цельная венозная и капиллярная кровь, сыворотка и плазма), партии: 2005224, 2006039, 2006040 | ООО "ИКС-ТЕХ" производитель "ДИАЛАБ Продукцион унд Фертриб фон хемиш-технишен Продуктен унд Лаборинструментен ГмбХ" Австрия |
| 99. РЗН 2020/11184 | 03.07.2020 до 01.01.2021 |
Набор реагентов для определения антител IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) в сыворотке/плазме крови человека методом иммуноферментного анализа "Anti-SARS-CoV-2 ELISA", партия (Лот) № 260520 | ЗАО "БиоХимМак" производитель "Медиагност Гэзельшафт фюр Форшунг унд Хэрштелунг фон Диагностика ГмбХ", Германия |
| 100. РЗН 2020/11188 | 02.07.2020 до 01.01.2021 |
Набор для выявления иммуноглобулинов класса G (IgG) к коронавирусу SARS-CoV-2 иммуноферментным методом "SARS-CoV-2-IgG-ELISA" по ТУ 21.10.60-001-83076696-2020, серии: 5AT.8.1ns, 5AT.8.1ns-12 | ООО "Аллель", Россия |
| 101. РЗН 2020/11189 | 03.07.2020 до 01.01.2021 |
Набор реагентов экспресс-теста для обнаружения антител IgG и IgM к коронавирусу COVID-19 (2019-nCov) Green Spring, партии: 20200503, 20200515 | ООО "Онеста Групп" производитель "Шэньчжэнь Лвшиюань Биотекнолоджи Ко., Лтд." Китай |
| 102. РЗН 2020/11203 | 07.07.2020 до 01.01.2021 |
Реагент VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 IgG в кассете (VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG Reagent Pack) для иммунодиагностического определения иммуноглобулинов класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот 0190 | ООО "Орто-Клиникал Диагностикс" производитель Великобритания |
| 103. РЗН 2020/11204 | 07.07.2020 до 01.01.2021 |
Набор контролей VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 IgG (VITROS Anti SARS-CoV-2 IgG Controls) для иммунодиагностического определения иммуноглобулинов класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот 0100 | ООО "Орто-Клиникал Диагностикс" производитель Великобритания |
| 104. РЗН 2020/11209 | 07.07.2020 до 01.01.2021 |
Набор реагентов экспресс-теста иммунохроматографического для обнаружения антител IgG и IgM к коронавирусу 2019-nCoV (STANDARD Q COVID-19 IgM/IgG Combo), серия QCO5020013A | ООО "АНДРОМЕДА МЕДИКАЛ" производитель "СД Биосенсор Инк." Республика Корея |
| 105. РЗН 2020/11212 | 07.07.2020 до 01.01.2021 |
Набор реагентов для качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "SARS-CoV-2 IgG Реагенты для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgG Reagent Kit)", серии: 17294FN00, 17040FN00 в вариантах исполнения: I. Набор на 100 тестов II. Набор на 500 тестов |
ООО "Эбботт Лэбораториз" производитель "Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение" Ирландия |
| 106. РЗН 2020/11214 | 07.07.2020 до 01.01.2021 |
Набор калибраторов для обеспечения правильности качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "SARS-CoV-2 IgG Калибратор для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgG Calibrator Kit)", серия 17412FN00 | ООО "Эбботт Лэбораториз" производитель "Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение" Ирландия |
| 107. РЗН 2020/11217 | 07.07.2020 до 01.01.2021 |
Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "SARS-CoV-2 IgG Контрольные материалы для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgG Control Kit)", серии: 17226FN00, 17531FN00 | ООО "Эбботт Лэбораториз" производитель "Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение" Ирландия |
| 108. РЗН 2020/11232 | 10.07.2020 до 01.01.2021 |
Набор реагентов «Экспресс-тест кассета 2019-nCoV IgG/IgM» для качественного иммунохроматографического анализа для выявления антител IgG и IgM к новой коронавирусной инфекции 2019-nCoV в образце цельной крови, сыворотки или плазмы, партия NCP 20030295 | ЗАО "НПО "МЕДКАР" производитель "Ханчжоу ОллТест Биотек Ко., Лтд." Китай |
| 109. РЗН 2020/11235 | 08.07.2020 до 01.01.2021 |
Экспресс-тест для качественной оценки наличия 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM в человеческой сыворотке/плазме/цельной крови, номер партии: NО1G16T, NO1G18T | ООО "АНКО ИНЖИНИРИНГ" производитель "Хангжоу Реали Теч Со.. Лтд.", Китай |
| 110. РЗН 2020/11262 | 13.07.2020 до 01.01.2021 |
Набор для определения антител IgM/IgG (коллоидное золото) к Коронавирусу (2019-nCoV), (25 тестов), серии: 20202001, 20202002, 20202003 | ООО "БИЗНЕС МЕНЕДЖМЕНТ" производитель "Генруи Биотек Инк.", Китай |
| 111. РЗН 2020/11263 | 13.07.2020 до 01.01.2021 |
Набор для обнаружения антител IgG/IgM к 2019-nCoV (на основе коллоидного золота), "Vazyme", номера партий: 5020040452, 5020040552, 5020040652 | ООО "НекстГен Фарма" производитель Nanjing Vazyme Medical Tehnology Co., Ltd Китай |
| 112. РЗН 2020/11290 | 14.07.2020 до 01.01.2021 |
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика SARS-CoV-2", серии: Е001, Е002 | ООО "Компания Алкор Био" Производитель Россия |
| 113. РЗН 2020/11298 | 14.07.2020 до 01.01.2021 |
Набор реагентов для качественного выявления иммуноглобулинов класса М к коронавирусу SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа "ЭБМ-SARS-CoV-2-ИФА-IgM" по ТУ 21.20.23-003-30224197-2020, серия Е31-180620 | ООО "Эпидбиомед-диагностика" Россия |
| 114. РЗН 2020/11299 | 14.07.2020 до 01.01.2021 |
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител IgM/IgG к коронавирусу (SARS-CoV-2) (с растеканием капли жидкости в поперечном направлении) в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека, номера серий: CK2005450410, CK2005450410 | ООО "АЛВИЛС" производитель Zhuhai Livzon Diagnostics Inc. (Чжухай Ливзон Дайагностикс Инк.) Китай |
| 115. РЗН 2020/11301 | 15.07.2020 до 01.01.2021 |
Набор Leccurate? для ИВД экспресс-анализа антител к SARS-CoV2 IgG / IgM методом иммунохроматографии, партия: 20CG2520X Варианты исполнения: I. Набор Leccurate? для ИВД экспресс-анализа антител к SARS-CoV2 IgG / IgM методом иммунохроматографии, партия: 20CG2520X, |
ООО "ТК Азия" производитель «Бейджинг Лепу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.» Китай |
| 116. РЗН 2020/11340 | 16.07.2020 до 01.01.2021 |
Реагент VITROS Коронавирус SARS-CoV- 2 Общий в кассете (VITROS Anti-SARS- CoV-2 Total Reagent Pack) для иммунодиагностического определения общих антител к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот 0025 | ООО "Орто-Клиникал Диагностикс" производитель "Орто-Клиникал Диагностикс, Инк." США |
| 117. РЗН 2020/11341 | 16.07.2020 до 01.01.2021 |
Набор реагентов для определения IgM+IgA антител к SARS-CoV-2 в сыворотке/плазме крови человека методом иммуноферментного анализа "COVID-19 ELISA IgM+IgA", партия (Лот) №: 20ECOVMA901 | ЗАО "БиоХимМак" производитель "Вирселл С.Л." Испания |
| 118. РЗН 2020/11342 | 16.07.2020 до 01.012021 |
Калибратор VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 Общий (VITROS Anti-SARS-CoV-2 Total Calibrator) для калибровки анализаторов серии VITROS при иммунодиагностическом определении общих антител к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот 0025 | ООО "Орто-Клиникал Диагностикс" производитель "Орто-Клиникал Диагностикс, Инк." США |
| 119. РЗН 2020/11343 | 16.07.2020 до 01.01.2021 |
Набор реагентов "Экспресс-тест SARS-CoV-2 (COVID-19) IgM/IgG" для качественного обнаружения иммуноглобулинов класса G и М (IgM и IgG) к коронавирусу методом иммунохроматографического анализа в сыворотке, плазме или цельной крови, Lot. 200505201 | ООО "Нанолек" Производитель MedicalSystem Biotechnology Co., Ltd. (МедикалСистем Биотехнолоджи Ко., Лтд.) Китай |
| 120. РЗН 2020/11344 | 16.07.2020 до 01.01.2021 |
Набор контролей VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 Общий (VITROS Anti-SARS-CoV-2 Total Controls) для иммунодиагностического определения общих антител к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот 0014 | ООО "Орто-Клиникал Диагностикс" производитель "Орто-Клиникал Диагностикс, Инк." США |
| 121. РЗН 2020/11359 | 23.07.2020 |
Набор реагентов для качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "SARS-CoV-2 IgG Реагенты для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgG Reagent Kit)" в вариантах исполнения: I. Набор на 100 тестов, II. Набор на 500 тестов, |
ООО "Эбботт Лэбораториз" производитель "Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение" Ирландия |
| 122. РЗН 2020/11361 | 17.07.2020 до 01.01.2021 |
Набор экспресс-теста "Lumiratek COVID-19 IgG/IgM" для качественного дифференцированного определения IgG и IgM антител к SARS-CoV-2 в цельной (венозной или капиллярной) крови, сыворотке или плазме, серия COV20040035 | ЗАО "БИОГРАД" производитель HangZhou Biotest Biotech Co.,Ltd. Китай |
| 123. РЗН 2020/11396 | 24.07.2020 до 01.01.2021 |
абор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы (COVID-19 IgG/IgM Antibody Assay Kit (Colloidal Gold Method)), lot 20200601 | ООО "ДИРУИ МЕДИКАЛ" производитель Surge Medical Inc. ("Сердж Медикал Инк.") Китай |
| 124.РЗН 2020/11400 | 24.07.2020 до 01.01.2021 |
Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного выявления антител (IgG и IgM) к SARS-CoV-2 в цельной крови, сыворотке или плазме крови человека методом иммунохроматографии (COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette)", лоты: COV2004004-S, СOV2004005-S | ООО "РОТАНА" производитель "Ханчжоу Биотест Биотех Ко., Лтд." Китай |
| 125. РЗН 2020/11402 | 24.07.2020 до 01.01.2021 |
Экспресс-тест COVITEST для определения антител IgG/IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 (Цельная (венозная или капиллярная) кровь/сыворотка/плазма), LOT I2004001 | ООО «Сплатенсис» Производитель Эшуэр Тек. (Ханчжоу) Ко., Лтд./Assure Tech (Hangzhou) Co., Ltd. Китай |
| 126. РЗН 2020/11428 | 24.07.2020 до 01.01.2021 |
Набор реагентов SARS-CoV-2 Antibody Test (colloidal gold immunochromatography) для выявления антител IgM/IgG к коронавирусу иммунохроматографическим методом (20 тестов в упаковке), партии: 20CG2506X, 20CG2513X, 20CG2516X, 20CG2519X | ООО "БИЭМ ГРУПП ФАБРИКА ИННОВАЦИЙ" производитель "Бейджинг Лепу Медикал Технолоджи Ко., Лтд." Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd. Китай |
| 127.РЗН 2020/11430 | 24.07.2020 до 01.01.2021 |
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к коронавирусу SARS-CoV-2 "NovaLisa SARS-CoV-2 (COVID-19) IgM", серия COVM-021 | ООО "МДЛ" производитель "НоваТек Иммунодиагностика ГмбХ" Германия |
| 128.РЗН 2020/11431 | 24.07.2020 до 01.01.2021 |
Реагент VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 Общий в кассете (VITROS Anti-SARS-CoV-2 Total Reagent Pack) для иммунодиагностического определения общих антител к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот 0101 | ООО "Орто-Клиникал Диагностикс" производитель "Орто-Клиникал Диагностикс, Инк." США |
| 129.РЗН 2020/11433 | 24.07.2020 до 01.01.2021 |
Калибратор VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 Общий (VITROS Anti-SARS-CoV-2 Total Calibrator) для калибровки анализаторов серии VITROS при иммунодиагностическом определении общих антител к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот 0101 | ООО "Орто-Клиникал Диагностикс" производитель "Орто-Клиникал Диагностикс, Инк." США |
| 130.РЗН 2020/11450 | 24.07.2020 до 01.01.2021 |
Набор контрольных материалов для определения SARS-CoV-2 на автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторах серии ADVIA Centaur (ADVIA Centaur SARS-CoV-2 Total Quality Control (ADVIA Centaur COV2T QC)), партия 412600591 | ООО "Сименс Здравоохранение" производитель "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк." США |
| 131.РЗН 2020/11453 | 24.07.2020 до 01.01.2021 |
Набор реагентов для определения общих антител (класса IgG/IgM) к вирусу SARS-CoV-2 на автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторах серии ADVIA Centaur (ADVIA Centaur SARS-CoV-2 Total (ADVIA Centaur COV2T)), партия 42291006 фасовка 500 тестов |
ООО "Сименс Здравоохранение" производитель "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк." США |
| 132. РЗН 2020/11489 | 24.07.2020 до 01.01.2021 |
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для качественного и полуколичественного определения антител класса G к SARS-CoV-2" "SARS-CoV-2-IgG ИФА", серия 03, серия 04, по ТУ 21.20.23-299-70423725-2020 | ЗАО "ЭКОлаб" Россия |
| 133. РЗН 2020/11490 | 24.07.2020 до 01.01.2021 |
Набор реагентов для выявления антител к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) методом иммуноферментного анализа" ("ДС-ИФА-АНТИ- SARS-CoV-2") по ТУ 21.20.23-237-05941003-2020, серии: 237003, 237004 в составе: - Иммуносорбент - планшет полистироловый 96-луночный разборный до стрипов (или до лунок), в лунках которого сорбированы рекомбинантные антигены с последовательностью SARS-CoV-2, |
ООО "НПО "Диагностические системы" Россия |
| 134. РЗН 2020/11495 | 24.07.2020 до 01.01.2021 |
Набор калибраторов для обеспечения правильности качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "SARS-CoV-2 IgG Калибратор для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgG Calibrator Kit)", серия 18088FN00 | ООО "Эбботт Лэбораториз" производитель "Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение" Ирландия |
| 135.РЗН 2020/11496 | 24.07.2020 до 01.01.2021 |
Набор реагентов для качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "SARS-CoV-2 IgG Реагенты для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgG Reagent Kit)", серии: 18276FN00, 18099FN00, 18115FN00 Варианты исполнения: I. Набор на 100 тестов II. Набор на 500 тестов |
ООО "Эбботт Лэбораториз" производитель "Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение" Ирландия |
| 136. РЗН 2020/11502 | 24.07.2020 до 01.01.2021 |
Набор реагентов для выявления антител класса М к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) методом иммуноферментного анализа" (ДС-ИФА-АНТИ-SARS-CoV-2-М") по ТУ 21.20.23-239-05941003-2020, серии: 239001, 239002 | ООО "НПО "Диагностические системы" Россия |