Состоялось совместное заседание
5 Июня 2014 00:00:00

5 июня 2014 года в РСПП состоялось совместное заседание Рабочей группы Координационного Совета в сфере обращения лекарственных средств при Минздраве России, Комиссий РСПП по индустрии здоровья, Комиссий РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности и Комитета ТПП по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности.

На заседании были рассмотрены вопросы создания Российского номенклатурного классификатора медицинских изделий и разработки Национального стандарта Российской Федерации «Клинические исследования. Надлежащая клиническая практика».

В обсуждении указанных вопросов приняли участие и выступили:

  • председатель Рабочей группы Координационного Совета Калинин Ю.Т.,
  • председатель Комитета ТПП Сергиенко В.И.,
  • директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России Максимкина Е.А.,
  • директор Департамента фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Колотилова О.Н.,
  • ВРИО Росздравнадзора Мурашко М.А.,
  • начальник отдела Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Моногарова И.И.,
  • начальник управления организации Государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора Астапенко Е.М.,
  • заместитель генерального директора ФГБУ «ЦМИКЭЭ» Антонов В.С.,
  • генеральный директор НТЦ MEDITEX Виленский А.В.,
  • руководитель Ассоциации организаций по сертификации по ГОСТ ИСО-13485 Солонников С.В.,
  • начальник отдела контроля клинических исследований Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора Рогов Е.С.,
  • начальник отдела координации гармонизации систем технического регулирования в отраслях Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии Щекин Д.А.,
  • руководитель отдела молекулярной диагностики ФБУН ЦНИИ эпидемиологии Шипулин Г.А.,
  • а также руководители предприятий фармацевтической промышленности.

Участники заседания в основном одобрили проект Российского номенклатурного классификатора, гармонизированного с Глобальной номенклатурой медицинских изделий (GMDN), внесли предложения по его доработке, а также создали рабочую группу для подготовки Национального стандарта Российской Федерации «Клинические исследования. Надлежащая клиническая практика».

Поделитесь