Версия для слабовидящих
04 сентября 2025 года состоялось выездное заседание Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности, Комиссии РСПП по индустрии здоровья и Отделения медицинских наук РАН по вопросам развития системы государственного контроля и регистрации медицинских изделий в современных условиях.
Мероприятие было проведено на территории производственного комплекса ООО «Компания «ЭЛТА», в Технополисе в Зеленограде.
Модератором заседания выступил председатель Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности Юрий Калинин.
С вступительным словом выступили Вице-президент Российского союза промышленников и предпринимателей, председатель Комиссии РСПП по индустрии здоровья Виктор Черепов и генеральный директор ООО «ЭЛТА» Юрий Глухов.
В мероприятие приняли участие и выступили: директор Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава России Елена Астапенко, заместитель Руководителя Росздравнадзора Дмитрий Павлюков, заместитель начальника Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора Эльдар Ахтямов, заместитель начальника Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора Мария Суханова, заместитель начальника Управления Росздравнадзора Мария Мигеева, начальник Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора Георгий Соколов, руководитель Комиссии Общественного совета при Росздравнадзоре по вопросам обращения медицинских изделий Вадим Винокуров, генеральный директор ФГБУ «ВНИИИМП» Игорь Иванов, генеральный директор ООО «М.К. АСЕПТИКА» Ольга Пелехатая, заместитель председателя Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности, генеральный директор АПМИ ОПК Александр Смирнов.
В мероприятии также приняли участие члены профильных Комиссий РСПП, общественных организаций, представители производителей медицинской продукции, научные работники.
На мероприятии обсуждались вопросы проведения федерального и государственного контроля обращения медицинских изделий, профилактики нарушения обязательных требований, а также работы системы менеджмента качества и инспектирования производства медицинских изделий, состояния и мер организации аудита производства медицинских изделий на соответствие требований СMK и другие.
Участники заседания ознакомились с производством системы непрерывного мониторирования глюкозы в крови и обсудили предложения по совершенствованию системы регулирования обращений медицинских изделий, которые будут направлены в Правительство Российской Федерации.